鬼臼毒素酊
【藥品名稱】
通用名稱:鬼臼毒素酊
英文名稱:Podophyllotoxin Tincture
漢語拼音:Gui Jiu Du Su Ding
【成分】
本品主要成份為鬼臼毒素。
【性狀】
本品為無色的澄清溶液;有乙醇?xì)馕丁?/p>
【適應(yīng)癥】
男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。
【規(guī)格】3ml:15mg
【用法用量】
①涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干;②用特制藥簽將藥液涂于疣體處,涂遍疣體,不需重復(fù)并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜;③用藥總量勿超過1毫升,涂藥后暴露患處使藥液干燥;④每日用藥2次,早晚各1次,連續(xù)3天,隨后的4天不涂藥液,此為一療程。如病灶尚有殘留可重復(fù)一個療程,但最多不超過三個療程,如三個療程后仍有濕疣,患者應(yīng)及時就醫(yī)以進一步檢查。
【不良反應(yīng)】
①多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感,以及紅斑、水腫和糜爛。
②脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛,以上均為常見的局部反應(yīng),不必停藥。
③個別患者局部反應(yīng)嚴(yán)重,可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理,可很快顯著減輕癥狀,對于局部出現(xiàn)嚴(yán)重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者,必要時可停止。
④少數(shù)病人過程中無任何不良反應(yīng)。
⑤外用未見系統(tǒng)不良反應(yīng)。
【禁忌】
對本藥過敏者,孕婦與哺乳期婦女、以及手術(shù)后未愈合創(chuàng)口禁用。
【注意事項】
①本藥僅供外用,不可口服。
②本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗凈。
③嚴(yán)禁藥液與健康皮膚長期接觸,因為藥液中的活性成份能損害健康皮膚。
④期間,不要性交。
⑤用藥后立即蓋緊瓶蓋,防止藥液蒸發(fā)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦與哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
目前尚缺乏兒童用面的實驗資料,建議兒童不宜用藥。
【老年用藥】尚不明確。
【相互作用】尚不明確。
【過量】
目前沒有過量使用的報道。如由于過量導(dǎo)致嚴(yán)重的局部反應(yīng),應(yīng)停止,同時清洗局部。
【藥理毒理】
鬼臼毒素為一種植物提取物,是一種細(xì)胞分裂中期的細(xì)胞分裂抑制劑。體外、體內(nèi)試驗已證明本品有抗腫瘤活性,能抑制微管聚合,抑制細(xì)胞核有絲分裂,使其停止于中期。本品口服不易吸收,且有嚴(yán)重毒副反應(yīng),因而系統(tǒng)應(yīng)用受限。外用尖銳濕疣的體外藥效試驗證明本品能抑制培養(yǎng)的正常人皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞和宮頸癌上皮細(xì)胞的脫氧核苷摻入和DNA合成,阻礙其分裂和增殖。經(jīng)本品外涂后,可抑制人乳頭瘤病毒()感染所導(dǎo)致疣狀增殖的上皮細(xì)胞的分裂和增生,使之發(fā)生壞死、脫落,從而起到尖銳濕疣的作用。
【藥代動力學(xué)】
表面涂搽后,鬼臼毒素全身吸收的量很低,濃度為1.0-4.7ng/ml,最長時間為0.5-36小時。
【貯藏】 遮光,密封,在30℃以下保存。
【包裝】玻璃瓶裝,3ml/瓶/盒。
【有 效 期】24個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH01072011
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20113128